原料药纸桶是一种用于储存和运输原料药的包装容器,其产品规格及标准对于确保药品的安全、有效和合规至关重要。以下是一些常见的原料药纸桶产品规格及标准:
产品规格
桶型:
圆柱形桶
方形桶
蓝天桶(方形桶的一种,常用于化工产品)
尺寸:
容量:通常有5升、10升、20升、25升、50升、200升、IBC(1000升)等多种规格。
外径:根据桶型不同,外径一般在300mm至800mm之间。
高度:与容量相对应,高度一般在300mm至1000mm之间。
材质:
原料药纸桶通常采用多层纸板制成,外层为防水防潮的塑料薄膜或涂塑纸,内层为食品级纸,中间层为缓冲层,如瓦楞纸或蜂窝纸。
密封性:
纸桶应具有良好的密封性,通常采用热封或胶粘方式封闭,确保药品不受到外界污染。
印刷:
桶体上应有清晰的标签,包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、储存条件、生产厂名及地址等信息。
标准要求
GB/T 345-2008《包装用纸桶》:这是中国[敏感词]标准,规定了纸桶的尺寸、质量、试验方法等。
GB 9687-88《食品包装用聚氯乙烯(PVC)成型品卫生标准》:对于内层食品级纸,需符合此标准,确保与药品接触的材料安全无害。
GB 9688-88《食品包装用聚乙烯(PE)成型品卫生标准》:对于外层塑料薄膜,需符合此标准。
GB 11681-2008《药用包装材料与容器注册管理办法》:规定了药用包装材料与容器的注册要求,原料药纸桶作为药用包装材料,需符合此规定。
药典标准:某些特殊药品的纸桶可能还需符合药典的相关要求。
国际标准:如ISO 11607《药用包装材料与容器》等,对于出口到国际市场的原料药纸桶,可能需要符合相应的国际标准。
在采购和使用原料药纸桶时,应确保所选产品符合上述规格和标准,以保证药品的质量和安全性。